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8年前已有鱼腥草不良反应报告

http://health.dayoo.com/ 2006年6月8日 09:22:25 来源: 广州日报 发表评论 (0)
  本报讯 据《北京晨报》报道,1998年就有鱼腥草几种注射液的不良反应报告,为何到现在才叫停?针对这个问题,国家药监局药相关负责人昨天做客新浪,承认对中药的毒副作用重视不足,同时强调,叫停“问题药”需要一个过程。

  过敏反应不超500例就可流通

  在访谈中,有网友提出,为什么早在1998年就

有鱼腥草几种注射液的不良反应报告,为什么到现在才叫停。对此,国家药品不良反应检测中心武志昂表示,监测和发现不良反应需要一个过程。他进一步解释说,不良反应就是指正常合格的药品在上市以后,在正常使用的情况之下发生的,和这个治疗作用无关的或者意外的伤害。

  周超凡表示,药物在人身上的过敏反应积累不超过500例,就可以进入到流通环节,“这是国家的规定”,而鱼腥草几种注射剂从1998年来共有222例严重不良反应报告。

  有网友提出,鱼腥草事件不仅暴露出临床试验不足的问题,也暴露出了原来大家不太在意的中成药或者中药的毒副作用。对此,国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏明确表示:“站在我们的角度我觉得是对的。”

  不良反应机理仍不清楚

  颜敏强调,近两年来,国家正在不断加大对严重不良反应的紧急控制措施等方面的研究。颜敏表示,根据国家不良反应监测中心监测到的数据和相关文献,“这样严重的伤害跟鱼腥草这类注射剂的关联性,已经相对比较明确了。”但同时,他也承认,对不良反应产生的机理,“到目前为止我们还不太清楚这里面的问题。”

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