过敏反应不超500例就可流通
在访谈中,有网友提出,为什么早在1998年就
周超凡表示,药物在人身上的过敏反应积累不超过500例,就可以进入到流通环节,“这是国家的规定”,而鱼腥草几种注射剂从1998年来共有222例严重不良反应报告。
有网友提出,鱼腥草事件不仅暴露出临床试验不足的问题,也暴露出了原来大家不太在意的中成药或者中药的毒副作用。对此,国家药监局药品安全监管司药品评价处处长颜敏明确表示:“站在我们的角度我觉得是对的。”
不良反应机理仍不清楚
颜敏强调,近两年来,国家正在不断加大对严重不良反应的紧急控制措施等方面的研究。颜敏表示,根据国家不良反应监测中心监测到的数据和相关文献,“这样严重的伤害跟鱼腥草这类注射剂的关联性,已经相对比较明确了。”但同时,他也承认,对不良反应产生的机理,“到目前为止我们还不太清楚这里面的问题。”






