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叫停鱼腥草注射液≠封杀鱼腥草

http://health.dayoo.com/ 2006年6月5日 10:14:08 来源: 广州日报 发表评论 (0)

  注射液通过血液直接吸收,口服制剂和药材通过口服消化吸收,是完全不同的代谢途径。

  中药注射液成分复杂,很难稳定地控制质量。

  很多时候中药注射液的不良反应并不是由药材的有效成分引起的,而是因注射液里面的杂质、植物蛋白等而起。

  本报讯 (记者苏婉波、黄佩)广东人有药食同源生活习惯,不少市民曾用鱼腥草煲汤做菜。前日,鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液等被叫停,引发了公众对中药注射液安全性的质疑。

  本报记者昨天从广州一些医院了解到,医院已接到通知,开始停用这7种药物。由于这几种药都是处方药,很多药店没有销售。部分有售的药店也已开始调整。老百姓大药房告诉记者,相关药品今天已经全部下架,库存也很少。

  据省药品不良反应监测中心邓剑雄主任介绍,从2003年以来,全国约有200多例和这7种注射液有关的不良反应报告。广东也有严重不良反应报告。但邓剑雄明确表示,叫停注射液不等于叫停鱼腥草,这一药材本身是安全的,含有鱼腥草成分的其他口服类药品都可以继续使用。

  在本次被叫停的7种注射液中有四种(鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液)是中药注射液。此前,由于会引起急性血管内溶血,我国已经停止了葛根素中药注射液的审批工作。今年全国“两会”上,全国政协委员、国家药典委员会委员周超凡也提议注重对中药注射剂上市后的再评价。而在近期国家药品不良反应监测中心《药品不良反应信息通报》的10种中成药不良反应药品中,中药注射剂占6种。

  这些经过上千年用药历史验证的药材,为什么做成注射液就有严重的不良反应呢?省食品药品监督管理局相关人士告诉记者,注射液与口服的制剂和药材不同,后者是通过口服消化吸收的,而前者则通过血液直接吸收,是完全不同的代谢途径。中药注射液成分复杂,有很多是多种药材混合而成的,由于产地和采摘时间不同,可能有效成分含量也不同,很难稳定控制质量。通过血液途径给药,对药材成分的提纯非常重要,很多时候中药注射液的不良反应并不是由药材有效成分引起的,而是因注射液里面的杂质、植物蛋白等而起。也有专家表示,大部分中药注射剂质量标准有待提高。

  邓剑雄表示,任何药品都可能会引起药品不良反应,但是由于个体差异,不同的人对同一种药品的不良反应表现可能有很大的差别。

  各国新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验结果,但动物与人在生理、病理上有许多不同之处;临床试验又存在观察时间短、参加人数少、临床样本少等局限。所以许多经过严格审批的药品,在正常用法用量情况下仍然会引起药品不良反应。

  广州急封鱼腥草注射液

  本报讯 (记者张影)国家食品药品监督管理局前天发出停用鱼腥草注射液等7类注射液的消息。昨日,记者走访广州中医药大学附属第一医院,广东省、广州市中医院,广东省第二中医院及部分综合性医院,发现7类注射液在一夜之间“蒸发”。其中,有些医院尚未接到通知,就按通告先紧急封存了“问题注射液”。

  此次鱼腥草注射液被停用事件无疑向世人敲响了关注中药注射剂安全的警钟。 

  “问题药”要么退回厂家要么销毁

  据悉,鱼腥草注射液是中药提取制剂,在中医院使用最为平常。截至昨日下午5时,广州中医药大学附属第一医院有关人士还告诉记者,药剂科尚未接到药监局及卫生部门下发的停药通知。但在前晚,该院已经浏览到国家药监局的网页,并从网上下载了停药通告,从昨晨开始,医院就封存了所有“问题药”。院方表示,虽然目前药监局并未要求追回“问题药”,但医院已经开出去给病人还未注射的针剂,病人可以凭发票退回给医院,药房负责回收这些药。

  广州市中医院则表示前晚10时接到药监局和省卫生厅、市卫生局联合发布的停用通知,昨天包括鱼腥草注射液在内的7种针剂全部下架封存。该院称,封存的“问题药”要么退回给厂家,要么销毁,但都要等到相关部门作出权威结论之后才有结果。

  鱼腥草被称为“中药抗生素”,加上该药与西药相比,不容易产生耐药性,因此在综合性医院被广泛使用。记者巡城发现,“问题药物”确实在一夜之间从各大医院“蒸发”了。

  过敏体质用鱼腥草易“中招”

  广州某大医院药检师许主任接受记者采访时称,鱼腥草注射液近几年开始在临床上使用,以前认为副作用比较小。虽然也碰到过一些病例,病人在注射这7类注射液的过程中,出现过局部红肿、热痛、发烧、眩晕、呕吐、寒战、药物疹等过敏反应,但严重到过敏性休克、血压降低至死亡的还是少见。

  专家认为,过敏性体质、老人、小孩、重病人、输血过敏以及本身对中成药(如清开灵、白蛋白)存在过敏的人,注射鱼腥草产生不良反应的几率大。事实上,任何药品都可能引起不良反应,有数据显示,约3%的人对中成药有过敏反应。

  据市中医院一位急诊科医生介绍,鱼腥草针剂按规定不需要做皮试,有经验的医生会对青霉素、头孢一类药有过敏史的病人慎重对待,注射鱼腥草时做一下皮试,或者打吊针时先小剂量输液,确定病人没有不适反应后,再调节到正常剂量。事实上,对青霉素过敏的人比例远高于对鱼腥草过敏的人,但青霉素有一套严格的皮试制度。

  另外,他强调病人使用鱼腥草注射液之前或者之后,用了另一种西药或者其他中成药,都需要冲管,目的是避免与其他药发生反应。


    小资料

  口服制剂较为安全

  关于鱼腥草,有一个传奇。1976年,在边境自卫反击战中,我军一位战士受重伤掉队,靠一种野草充饥。几天后,他找到了部队,军医发现他的伤口一点也没有感染,原来他吃的野草正是鱼腥草。

  专家称,鱼腥草有清热解毒、排脓消痈、利尿通淋的作用,凉拌食用也是一道佳肴。鱼腥草注射液等7个注射剂产生的不良反应多为静脉注射后引起的过敏性反应,并不等于食用鱼腥草会有不良反应。因此,鱼腥草仍可入汤剂或食用,口服制剂也较为安全。


  疑似个案

  艺术家滴注鱼腥草后猝死

  医院诊断:心脏病突发 家人:死者一向健康疑是药物不良反应

  5月22日,广州艺术圈内一位小有名气的年轻才俊不幸逝世,终年只有47岁。就在22日早上,这位贾(化名)姓艺术家还只是感觉有点喉咙痛、发烧,谁知在医务所打了鱼腥草药剂后,却再也没有走出来。

  “他是走着进去看病的,没想到……”一位同贾先生熟识的朋友向记者叙述:5月22日上午,贾先生起床后感觉很疲劳,胃部有点不舒服,还伴随发烧,虽然只是感冒的小症状,但他的妻子还是陪他来到他们所居住的番禺某楼盘医务所看病。随后医生为其开具了点滴鱼腥草100毫升以及氯化钠100毫升,让其静脉滴注以帮助其抵抗感染。

  “大概上午9时多开始打的,10时多病人就感觉强烈不舒服了。”据贾先生的朋友介绍,当时贾先生突然出现强烈的头晕、想吐,医生为其量血压发现血压一路下降。随后贾先生开始打寒战、抽搐并身体痉挛,他当时还要求转院,随后,当120赶到时,医生发现其呼吸已经微弱。

  贾先生的朋友记不住准确时间,只记得大概没多久后贾先生就“猝死”了,这时仅仅只是22日中午。医院鉴定认为是因心脏病突发导致的猝死。

  但贾先生的亲友不愿相信这个结果。“这孩子是我看着长大的,一直身体健康,怎么就……”林姨(化名)说。

  贾先生的家人则认为:首先贾先生向来体魄强健,身体非常好;第二从未发现其有心脏病史;第三,他是因为注射了鱼腥草药剂后突然发作的。因此,他们有理由怀疑,贾先生的突然死亡与鱼腥草注射剂的不良反应有关。


 

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